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卫生计生委有关部门解读《关于保障儿童用药的若干意见》
发布时间:2014-05-31 浏览次数:1902

 新华社北京5月30日电(新华社记者 吴晶、黄小希)近日,国家卫生计生委等六部门联合印发《关于保障儿童用药若干意见》。这项意见对于我国儿童用药安全意义何在?有哪些保障措施?可提供哪些便利?国家卫生计生委有关部门负责人就此回答了记者提问。

    我国儿童用药安全面临挑战

    问:为什么要专门针对儿童用药出台文件?

    答:我国现有儿童2.2亿,占全国总人口的16.6%,他们的健康成长关系着千家万户的幸福。当前,我国医药卫生事业快速发展,儿童健康保障逐步完善,儿童用药水平显著提高。但是,也必须清醒地看到,目前儿童用药适宜品种、剂型和规格不足,企业缺乏研发动力和生产积极性,不合理用药问题仍然存在,儿童用药安全面临挑战。党中央、国务院始终高度重视保障儿童用药工作,《意见》是巩固基本药物制度、完善国家药物政策的又一重要举措;有利于提升我国儿童健康与用药水平,更好地维护儿童健康权益;有利于进一步深化医改,保障民生,推动社会和谐发展。

    多项措施保障儿童用药

    问:《意见》主要提出了哪些措施?

    答:《意见》从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节,对保障儿童用药提出了具体要求。

    “量身定做”儿童用药

    问:《意见》将为儿童科学合理的用药提供哪些便利?

    答:多年来,由于多种原因,企业生产儿童用药的积极性不高,儿童适宜剂型、规格缺乏。或者说明书描述含糊,儿科医师只能凭借临床经验用药,将成人剂量进行调整,处方中经常出现“半片、1/4片”的用量描述,常常“靠手掰、用刀切”来掌握儿童用药的适宜用量,带来很多不便,患儿服用依从性低。《意见》将推动更多企业主动为广大儿童“量身定做”适宜剂型和规格药品,医生放心、家长安心、孩子易服、使用方便的儿童用药研发生产将得到政策鼓励和支持。“良药不苦口、定量不靠手”,困扰医生和患儿“无药可开”“无药可用”的问题将逐步得到缓解,为儿童科学合理用药创造良好的便利和条件。

    发挥儿童中医药特色优势

    问:《意见》为何要强调发展儿童中医药?

    答:中医药在儿童用药方面具有传统特色优势。《意见》提出,要通过总结中医儿科临床用药经验,加大儿科中成药和中药院内制剂的研发力度,完善临床评价标准,加快审评进度,推动完善儿科中药安全性、有效性、经济性的再研究、再评价及相应技术标准。《意见》要求今后将逐步规范儿科中药产品的功能主治、用法、用量、配伍及不良反应警示,促进儿科中药的临床合理应用。

    近期将在全国范围内遴选优势儿童专科医院和中医医院,建立健全儿童临床用药综合评价体系。以基本药物为重点,根据行业共识和补充完善的儿童用药数据,开展儿童临床用药综合评价工作;认真总结中医儿科长期用药经验,促进研发,完善评价标准,推动儿科中药临床合理应用。

    杜绝用药风险和浪费

    问:《意见》对家庭儿童用药有何帮助?

    答:儿童常常被称作“小大人”,但在用药上绝不能简单视为微缩版的成人。目前,许多药品说明书中仅有“小儿慎用或酌减”“谨遵医嘱”等描述,缺少明确的儿童适应症和用法用量,也未明确标注不良反应警示等信息,临床医生只能凭借临床实践经验用药。一些儿童家长缺乏科学用药常识,对于没有儿童适宜剂型、规格的药品,往往简单从个人用药经历自行决定减少药量或改变给药方式,不但难以准确控制服药剂量,影响药物疗效,也带来用药风险。此外,一些贵重药品由于缺少儿童适宜规格,每次只能将成人剂量、规格的包装进行重新拆分,又增加药品费用和家庭负担。

    为此,意见提出要充分发挥专业协会作用,通过形成行业共识、制定儿童用药指南、组织论证和补充完善儿童用药数据等,推动企业合理修订药品说明书,降低儿童临床用药的风险。

netease 本文来源:中国政府网

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